记者13日从云南省大理白族自治州公安局获悉,该局联合大理州食品药品监督管理局和大理市公安局三家联合在大理市下关镇和凤仪镇取缔了2个“义齿”产销的黑作坊。
据介绍,义齿,又称假牙,作为入口的医疗器械,义齿出货时须经严格消毒。而黑作坊生产的义齿无法保证质量,患者如果长期使用会导致牙龈发炎,不符合标准的义齿中的金属材质也会影响人体健康。黑作坊的存在不但对患者的身体健康不负责任,对整个行业的有序发展也有很大的影响。
联合工作组深入黑作坊发现,不足100平米的房屋内,由几张桌椅拼成工作台,上面堆满加工义齿的设备和照明工具,生产条件十分简陋,部分制作义齿的原料来源不明。楼梯口堆放的设备也锈迹斑斑,到处是粉尘,整个黑作坊的卫生环境脏、乱差,而就是在这样的环境中,成千上万的义齿源源不断地向外输出。
据了解,该作坊无《医疗器械生产企业许可证》、无《医疗器械产品注册证》,以及使用未经注册的“大理市某义齿有限责任公司”的名义进行经营,其行为涉嫌无证生产未经注册的医疗器械定制式义齿。
目前,2个黑作坊已被取缔,制作义齿所用的烤瓷粉、牙模修整机、烤瓷炉等一系列的生产工具、设备以及原料已被工作组查扣。