为了进一步规范辖区内医疗机构口腔药械使用行为，保证口腔在用治疗药械质量和使用安全，近期，歙县市场局根据省局《关于进一步加强定制式义齿监督检查工作的通知》要求，并结合辖区口腔药械使用监管实际，对全县医院口腔科及牙科诊所口腔用药用械开展了专项检查行动。

　　此次专项检查重点检查了四个方面内容：一是口腔用药用械购进渠道是否合法，是否索取和留存供货方相关的资质证明文件(生产许可证、注册证等复印件);二是使用器械产品是否合法，患者所使用的定制式义齿及口腔用械是否取得有效的《医疗器械注册证》或依法备案;是否有使用过期药械行为;三是医院口腔科及牙科诊所所使用的药械是否是做验收记录，验收记录是否完整，定制式义齿是否有质量追溯记录(包括患者、产品及供货者等信息);四是所使用的口腔医疗器械标签、说明书是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械存放是否符合说明书中规定的储存要求。

　　从检查的情况来看，大多数医院口腔科和牙科诊所整体情况良好，但也存在索证索票登记资料不全，药械购进验收记录不全，定制式义齿无使用和质量跟踪记录或记录不完整等问题。针对发现的问题执法人员第一时间提出了整改意见，对发现的严重违法行为予以立案调查。截止目前，已检查单位30家次，出动82人次，整改13家，立案2起，查获未经注册医疗器械1品种2批次。