为规范定制式义齿市场秩序,加强对定制式义齿产品的质量监督,打击定制式义齿产品违法行为,贵阳云岩区市场督管理局按照国家、省局、市局关于开展定制式义齿生产使用监督检查工作的要求,于近日开展了定制式义齿专项检查工作,进一步规范定制式义齿产品的经营和使用行为,切实保证产品使用安全。
一是定制式义齿产品主要指固定义齿及活动义齿两类,该局执法人员对辖区所有定制义齿的生产企业和使用终端进行全覆盖检查。二是要求辖区内各医疗机构口腔科、口腔诊所采取整改措施,提高内部管理水平。三是重点对相关医疗机构索取留存的定制式义齿、义齿材料的合法资质证明材料、购进检查验收记录、质量跟踪追溯、医疗器械储存养护等方面进行了检查,并对定制式义齿的来源、使用量以及义齿材料进行了专项调查。
今后,该局将加大监管力度,采取切实可行的措施促进定制式义齿各项工作的有效落实,加大对使用定制式义齿医疗机构从业人员的培训力度,提高相关人员对医疗器械管理法律法规的知晓率和认知度,保证定制式义齿、口腔科用医疗器械管理规范。